Por qué un SOP obsoleto puede falsear la ley del mineral
En el entorno de alta precisión de los laboratorios de ensayo, la integridad del resultado final es tan confiable como la documentación que respalda el proceso analítico. El cumplimiento de la norma ISO 17025 requiere que todos los métodos técnicos, procedimientos operativos estándar (SOP) y manuales de calidad estén estrictamente controlados para evitar el uso de versiones obsoletas. En un contexto minero, donde los volúmenes de muestras son masivos, el riesgo de aplicar un método de digestión desactualizado puede llevar a errores significativos en la estimación de leyes, impactando directamente la valoración económica del recurso mineral.
En la familia OnLIMS esto lo hace OnQMS, el módulo de evidencia de acreditación: un módulo aparte de OnLIMS, que se licencia por separado del paquete principal y solo funciona con OnLIMS. OnQMS guarda estos documentos controlados y asegura que la transición de un manual físico a un flujo de trabajo digital no comprometa el cumplimiento legal ni la confiabilidad técnica.
La brecha de versionado en los SOP impresos en planta
El principal desafío en la gestión manual de documentos dentro de los laboratorios mineros es la "brecha de versionado". Cuando los SOP se imprimen y se distribuyen en las estaciones de trabajo, existe una alta probabilidad de que las versiones actualizadas no lleguen simultáneamente a todos lados. Esto genera datos inconsistentes. Además, la paginación "Página n de nn" y las fechas de revisión suelen descuidarse.
- Aplicación de Métodos Obsoletos: El uso de métodos de ensayo desactualizados debido a una mala distribución de los SOP revisados, lo que resulta en datos inexactos.
- Brechas en la Pista de Auditoría: Dificultad para demostrar a los evaluadores que existe un mecanismo automatizado para verificar las revisiones normativas de manera regular.
- Fragmentación Documental: La falta de un identificador centralizado para las copias de los documentos y el rastreo de sus emisiones.
Control de versiones, aprobación e historial de cambios en OnQMS
OnQMS aborda estos desafíos digitalizando el ciclo de vida del control de documentos. En lugar de depender de carpetas físicas en plantas expuestas, cada documento pasa por un ciclo de versiones estricto: borrador, en revisión, aprobado. Cuando se aprueba una nueva versión, OnQMS marca como obsoleta la versión aprobada anterior, de modo que cada documento tiene una sola versión vigente y autorizada con la que trabajan los técnicos. Una versión aprobada queda congelada: cualquier cambio genera una versión nueva.
Además, OnQMS respalda los requisitos de la norma ISO 17025 conservando la evidencia de cada documento controlado: quién aprobó cada versión y cuándo, firmas electrónicas e historial de cambios a prueba de manipulación. En la vista de cobertura ISO/IEC 17025 de OnQMS, esos registros quedan bajo la cláusula que evidencian, lo que convierte el control de documentos en un componente activo de la estrategia técnica, lejos del simple archivo pasivo.
Auditorías más rápidas y una sola versión vigente
En primer lugar, llevar el control documental en OnQMS, junto a los datos de OnLIMS, reduce significativamente el tiempo necesario para las auditorías: el responsable de Calidad puede mostrar al evaluador la versión vigente de cada documento, quién la aprobó y su historial de cambios. En segundo lugar, mejora la confiabilidad de los datos de ensayo al asegurar homogeneidad técnica en toda la plantilla de analistas y químicos.
En conclusión, el reemplazo de hojas de cálculo manuales y SOP en papel por OnQMS, trabajando sobre OnLIMS, permite a los laboratorios mantener en un solo lugar la trazabilidad y el control de versiones de sus procedimientos. Esta transformación digital consolida la confianza interna de que cada decisión metalúrgica se basa en un proceso analítico rigurosamente validado y siempre al día conforme a normativas de ISO.