Para un laboratorio acreditado, el LIMS es parte de la evidencia. Cuando un evaluador pregunta "¿quién cambió este resultado y cuándo?", la respuesta tiene que estar en el sistema — no en la memoria de alguien. OnLIMS está construido para que la integridad de datos, la trazabilidad y la auditabilidad sean el comportamiento por defecto, no una configuración que esperas haber activado.
Cómo se alinea OnLIMS con la ISO/IEC 17025:2017
La ISO 17025 acredita laboratorios, no software. Lo que tu LIMS sí puede hacer es facilitar el cumplimiento — y su demostración:
| Requisito (tema) | Capacidad de OnLIMS |
|---|---|
| 7.5 Registros técnicos | Las plantillas de OnWSH capturan columnas, fórmulas y parámetros QC de cada método; la salida cruda del instrumento se captura automáticamente. |
| 7.11 Control de datos y gestión de la información | Backend Microsoft SQL Server vía ODBC, acceso por roles, integración con Active Directory, credenciales cifradas y aislamiento multi-base. |
| 8.4 Control de registros | Máquina de estados (Pendiente→Listo→Aprobado→Publicado), bloqueo al publicar bajo control del supervisor y auditoría multinivel con valor anterior, nuevo valor, usuario y fecha/hora. |
| 6.4 Equipos | La integración instrumental nativa (150+ instrumentos integrados por serial RS232 más 25+ por importación de archivos) mantiene la data de calibración y la salida cruda trazables a su instrumento de origen. |
Controles que soportan la acreditación
- Flujo por máquina de estados Pendiente → Listo → Aprobado → Publicado obliga a revisar antes de liberar — nada llega al cliente sin aprobación.
- Resultados bloqueados y auditados Lo publicado queda bloqueado bajo control del supervisor — ningún resultado se cambia en silencio y el auditor lo ve.
- Auditoría multinivel Auditoría de sistema y de datos crudos — "quién cambió qué y cuándo" lo responde el sistema, no la memoria.
- Cadena de custodia Trazabilidad con códigos de barras desde terreno hasta el certificado — cada muestra con historial defendible.
- Control de métodos por plantillas Las plantillas contienen cada método, editables solo por roles autorizados — los métodos no se desvían entre analistas.
- Control de acceso Permisos por rol con Active Directory — cada usuario ve y hace solo lo que su rol permite.
Hecho para faenas remotas
OnLIMS usa un modelo zero-install: ejecutables y librerías corren desde una carpeta de red centralizada, con conexión ODBC directa a SQL Server. Eso lo hace práctico donde importa — sitios remotos de bajo ancho de banda y entornos virtualizados (Citrix, RDS) — manteniendo cada estación consistente y fácil de parchar desde un solo lugar. El soporte multi-base permite que entornos de prueba, desarrollo y por cliente coexistan limpiamente.
Más allá del readiness: OnQMS, el módulo de evidencia de acreditación
OnLIMS entrega al laboratorio los controles de integridad de datos; OnQMS construye sobre ellos la evidencia de acreditación: cobertura ISO/IEC 17025 cláusula por cláusula con drill-down a los registros reales, cartas de control de ensayos de aptitud (z-score, ISO 13528), competencia y calibraciones, imparcialidad y auditorías internas — con las directrices de tu acreditador citadas por versión, un asistente de IA local opcional que responde citando cláusulas y una interfaz totalmente bilingüe EN/ES. Conoce OnQMS →
Preguntas frecuentes
¿OnLIMS incluye un módulo de evidencia de acreditación?
Sí — OnQMS mapea los registros reales del laboratorio contra ISO/IEC 17025 cláusula por cláusula, con cartas de EA, registros de competencia y calibraciones, y packs país que citan las directrices del acreditador local por versión.
¿OnLIMS está certificado bajo ISO 17025?
La ISO 17025 acredita laboratorios, no software. OnLIMS aporta los controles de integridad, trazabilidad y auditoría que un laboratorio necesita para soportar y mantener su acreditación.
¿Cómo impide OnLIMS que se alteren los resultados tras su aprobación?
Las muestras y hojas de trabajo siguen una máquina de estados estricta. Al publicarse, los registros quedan bloqueados bajo control del supervisor y todo cambio posterior queda registrado en tablas de auditoría a nivel de dato (valor anterior, valor nuevo, usuario y fecha/hora).
¿OnLIMS mantiene un registro de auditoría de los cambios de datos?
Sí — un registro multinivel que cubre eventos de sistema y cambios en datos crudos (valor original, nuevo valor, usuario y marca de tiempo).
¿OnLIMS funciona en una faena remota con poco ancho de banda?
Sí. Su modelo zero-install corre desde una carpeta de red con conexión ODBC directa, y es apto para entornos virtualizados como Citrix o RDS.
¿Qué base de datos usa OnLIMS?
Microsoft SQL Server, con la mayor parte de la lógica de integridad en el servidor (procedimientos almacenados y vistas) y acceso gobernado por roles y Active Directory.