La acreditación vence. Las vigilancias llegan cada 12–18 meses. Y en la mayoría de los laboratorios la evidencia vive dispersa — Excel, carpetas compartidas, hilos de correo, el notebook del consultor — así que cada evaluación arranca con semanas de arqueología de evidencia. El dato analítico suele estar impecable; lo que traba las auditorías es la evidencia alrededor. OnQMS es la capa que mantiene esa evidencia viva, en un solo lugar, mapeada a la norma.
Qué hace OnQMS
| El evaluador pregunta… | OnQMS responde con |
|---|---|
| "Muéstreme la 6.5" (o cualquier otra) | El cockpit de cobertura ISO/IEC 17025: estado cláusula por cláusula con drill-down a los registros reales — documentos, firmas, historial de cambios. |
| "¿Qué pasó después de ese z-score cuestionable?" | Cartas de control de ensayos de aptitud por analito (z-score, ISO 13528) con el bucle fuera-de-control → acción correctiva → verificación de eficacia registrado. |
| "¿Quién estaba autorizado a firmar este informe?" | Perfiles de competencia por persona y método: autorizaciones, formación, evaluaciones con fecha y vencimientos — en ámbar antes de que lo encuentre el evaluador. |
| "¿Calibrado contra qué, trazable a quién?" | Registros de equipos y calibraciones con trazabilidad, alertas de vencimiento y reglas de retención según tu esquema de acreditación. |
| "Muéstreme su análisis de imparcialidad y sus auditorías internas" | Matriz de riesgos a la imparcialidad, auditorías internas y revisión por la dirección, no conformidades y CAPA — con historial a prueba de manipulación y firmas electrónicas. |
Packs país: las directrices de tu acreditador, dentro de la app
Las normas nacionales adoptan ISO/IEC 17025 — lo que cambia por país son las directrices propias del acreditador: pisos de retención, reglas del programa de EA, ciclos de vigilancia, personal firmante. Los packs de OnQMS citan la directriz local — documento, versión, sección — al lado de cada requisito, y vigilamos mes a mes los cambios documentales de los acreditadores:
- INACAL — Perú NTP-ISO/IEC 17025:2017. Programa anual de EA presentado a INACAL cada diciembre; directrices DA-acr citadas por versión. Por el procedimiento SUNAT 183-2019, la dirimencia oficial en aduanas exige laboratorio acreditado por INACAL.
- INN — Chile NCh-ISO/IEC 17025:2017. Jerarquía de EA y reglas de suspensión (DA-D01), matriz de imparcialidad de 9 factores (DA-D07), reglas del símbolo en informes mixtos (INN-R409). La Aduana (Res. Ex. 2941/2014) exige análisis de concentrado de cobre por laboratorio acreditado por el INN.
- IBMETRO — Bolivia NB/ISO/IEC 17025:2018. Retención de registros de 5 años (DTA-CRI-031), la regla de los 16 meses sin evaluación in situ (DTA-RE-001). DS 29577 art. 6: las leyes de minerales de exportación exigen laboratorio acreditado por IBMETRO.
- ema — México NMX-EC-17025-IMNC-2018. Signatarios autorizados, reglas del plan de EA y trazabilidad al CENAM — citando los documentos GEV/CEI vigentes (ema renombró todo su esquema MP-* en 2025).
- ENAC — España UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 (adopción idéntica; en la UE la acreditación es actividad regulada por ley y ENAC es el acreditador único). EA por familia del alcance (NT-03) y la regla más dura del esquema: la renovación se solicita 4 meses antes o la acreditación se extingue (PAC-ENAC). Por el RD 3/2023, los laboratorios de agua de consumo deben tener sus métodos acreditados — los de 300–5.000 muestras/año antes del 2 de enero de 2028.
También incluidos: CALA (Canadá) — donde el ensayo de aptitud es condición de la acreditación —, los marcos de EE. UU. (A2LA, ANAB, IAS) con las políticas comunes ILAC-P9/P10, y OAA (Argentina, IRAM 301).
Vive donde ya viven tus datos
OnQMS es un módulo de OnLIMS: corre en tu servidor, contra tu base SQL Server, junto al dato analítico del que saca la evidencia. Sin migración cloud forzada, sin re-digitar registros en una herramienta de calidad aparte que nunca ve tu LIMS. Tus registros — y tus 4–5 años de retención — siguen siendo tuyos, con o sin nosotros. Y es el primer módulo de OnLIMS con interfaz totalmente bilingüe (español/inglés) — el jefe de calidad en Lima y el auditor corporativo en Vancouver trabajan sobre las mismas pantallas, cada uno en su idioma.
Un asistente de IA que juega con las reglas del laboratorio
OnQMS incluye un asistente de IA opcional pensado para laboratorios donde la confidencialidad manda: es trae-tu-propio-modelo y está diseñado para correr con un modelo local (p. ej. Ollama) en tu propio hardware, así las preguntas y respuestas nunca salen de tu red. Cada respuesta se ancla en el estado real de tu evidencia y en la base de conocimiento de la norma, cita la cláusula o el artículo del que sale — y cuando no tiene qué citar, lo dice en vez de inventar. Pregúntale "¿qué nos falta para una auditoría 17025?" y responde desde tus datos, no desde la imaginación.
Lo decimos nosotros antes de que alguien lo pregunte: OnQMS no te acredita ni certifica cumplimiento — eso lo hace únicamente tu organismo de acreditación. Lo que hace OnQMS es mantener tu evidencia viva, completa y lista para demostrarse. Esa honestidad es el producto.
Modelo comercial
Licencia perpetua por sitio más el Plan de Vigilancia Normativa — sin suscripción, sin datos de rehén. Las actualizaciones de directrices de los packs país se entregan con el Plan activo.
Preguntas frecuentes
¿OnQMS acredita a mi laboratorio?
No. La decisión de acreditar es exclusiva de tu organismo de acreditación. OnQMS apoya la preparación y la evidencia: mantiene tus registros completos y listos para demostrarse, cláusula por cláusula.
¿OnQMS funciona sin OnLIMS?
OnQMS es un módulo de OnLIMS. Construye su evidencia desde los datos que ya viven en la base LIMS del laboratorio — esa conexión con los registros reales es el punto.
¿Qué países cubren los packs?
Packs completos: INACAL (Perú), INN (Chile), IBMETRO (Bolivia), ema (México), ENAC (España). También incluidos: CALA (Canadá), los marcos de EE. UU. (A2LA, ANAB, IAS) y OAA (Argentina).
¿Qué pasa si dejo de pagar el soporte?
La licencia es perpetua: OnQMS sigue funcionando y tus datos siguen siendo tuyos. Los packs país dejan de recibir actualizaciones de directrices cuando el Plan de Vigilancia Normativa está inactivo.
¿Los datos salen de mi servidor?
No. OnQMS corre en tu propio servidor contra tu propia base de datos, como el resto de OnLIMS.
¿El asistente de IA manda mis datos a la nube?
No, si tú no quieres. El asistente es trae-tu-propio-modelo y está diseñado para un modelo local (p. ej. Ollama) corriendo en tu propio hardware — nada sale de tu red. Viene apagado por defecto, y si lo apuntas a un endpoint en la nube, OnQMS te muestra primero una advertencia clara de confidencialidad.