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Acreditación ISO/IEC 17025 ante INACAL: la evidencia, con las directrices DA-acr dentro de la app

La NTP-ISO/IEC 17025:2017 adopta el contenido técnico de ISO/IEC 17025:2017; lo que cambia en Perú son las directrices de la Dirección de Acreditación del INACAL. El pack INACAL de OnQMS las cita por código y versión al lado de cada requisito, y convierte sus reglas numéricas en avisos sobre tus registros reales.

OnQMS apoya la preparación y la evidencia de acreditación. La decisión de acreditar es exclusiva de la Dirección de Acreditación del INACAL.

Activas el pack INACAL en Configuración y OnQMS cambia el marco de referencia: aparece la pestaña Acreditación en la cinta con la Guía INACAL y el botón Cargar directrices, la ayuda «?» de cada módulo agrega la directriz DA-acr que aplica, y las reglas que INACAL fija con número — años de retención, experiencia del supervisor, intervalos de revisión — se vuelven avisos sobre tus propios registros.

Si tu laboratorio acredita también con otro organismo, se activan varios packs a la vez y cada aviso indica de qué acreditador viene.

Qué trae el pack INACAL

Cada fila sale del contenido del pack; la cita es la que OnQMS muestra en pantalla.

Lo que pide INACAL Documento citado Qué hace OnQMS con el pack activo
Registros técnicos conservados al menos 4 años (más si son de tipo legal)DA-acr-06D V02 §7.5 / §8.4El plan de retención avisa si un plazo queda por debajo de 4 años.
Supervisor o autorizador de informes con al menos 3 años de experienciaDA-acr-06D V02 §6.2.2El módulo de Competencia marca en ámbar a quien supervisa con menos experiencia.
Revisión de la competencia por subdisciplina cada 12 meses como máximoDA-acr-06D V02 §6.2.5.fAl registrar la última revisión, OnQMS propone la próxima a 12 meses y la lleva a Alertas.
Ensayos de aptitud obligatorios: al menos uno por subdisciplina en el ciclo, programa anual presentado en diciembre, dos resultados insatisfactorios consecutivos llevan a suspensiónDA-acr-13D V05El Programa anual de EA muestra la regla; Alertas levanta una señal con |z| ≥ 3 y otra con dos rondas insatisfactorias seguidas del mismo analito y subdisciplina.
Alcance de acreditación preciso; un informe con símbolo no mezcla ensayos acreditados y no acreditadosDA-acr-05R V04 · DA-acr-02DR V01Módulo Alcance (anexo técnico) agrupado por subdisciplina, con matriz, ensayo, método y versión, rango, incertidumbre y estado: acreditado, en trámite o no acreditado.
Trazabilidad metrológica: INM del CIPM MRA, laboratorio acreditado ILAC o MRC ISO 17034DA-acr-12D V03La ayuda de Equipos y Calibraciones cita la jerarquía; los proveedores llevan su condición de acreditación.
Herramienta de gestión de riesgos a la imparcialidadDA-acr-06D V02 §4.1Matriz de imparcialidad con la referencia INACAL en su encabezado.
Opción A del sistema de gestión, aunque el laboratorio tenga ISO 9001; auditoría interna y revisión por la dirección cada 12 meses como máximoDA-acr-06D V02 §8.1.3 · §8.8 · §8.9Alertas a 12 meses desde la última auditoría y la última revisión; la ayuda recuerda la Opción A.
Controlar las directrices DA-acr como documentos externosDA-acr-06D V02 §8.2«Cargar directrices» crea en el Gestor Documental un registro controlado por cada directriz del pack, en borrador, sin duplicar si ya existe.
Supervisiones sin aviso previo: la DA puede llegar en cualquier momentoDA-acr-28D V00La Guía INACAL lo incluye como riesgo: la evidencia tiene que estar al día todos los días, no solo para el seguimiento.

Las directrices que el pack controla

Estas son las directrices que el pack INACAL precarga como documentos externos. Las versiones fueron comprobadas en el sitio oficial del INACAL el 2 de octubre de 2026:

La Guía INACAL de OnQMS cita además la DA-acr-28D V00, Directriz para la ejecución de las supervisiones inopinadas (2026-04-01), publicada en Documentos generales.

Lo que el pack no inventa

INACAL no publica un intervalo numérico para sus vigilancias, así que el pack no inventa una alerta de plazo: registras las fechas que te comunica la DA y OnQMS te avisa contra esas fechas, con el ciclo de acreditación de 3 años en el Estado de acreditación. Lo mismo con la frecuencia de calibración: INACAL pide sustentarla, no fija un número.

Por qué en Perú la acreditación es condición de negocio

En la exportación de concentrados, el procedimiento SUNAT 183-2019 deja la dirimencia oficial de leyes en aduanas en manos de SUNAT Central o de un laboratorio acreditado por INACAL. Para un laboratorio minero, la acreditación es la condición para arbitrar el valor del mineral, no solo un sello de calidad.

¿También es organismo de inspección? El pack Perú incluye la ISO/IEC 17020 con los criterios de la DA para organismos de inspección: DA-acr-03D V03 (2024-04-05) y DA-acr-05D V02. Vea OnQMS para organismos de inspección.

Las directrices cambian. Nosotros las seguimos.

Los acreditadores versionan sus documentos con frecuencia, y citar una versión derogada ante el evaluador es un hallazgo. Por eso revisamos cada mes, con nuestra rutina y en nuestros servidores, los documentos publicados por INACAL; cuando cambia uno que el pack cita, actualizamos el contenido del pack y la actualización llega a tu OnQMS con el Plan de Vigilancia Normativa activo. Los PDF oficiales no se incrustan en el producto: el laboratorio descarga la versión vigente desde el sitio de INACAL y la controla como documento externo.

Lo decimos nosotros antes de que alguien lo pregunte: OnQMS no te acredita ni certifica cumplimiento — eso lo hace únicamente la Dirección de Acreditación del INACAL. Lo que hace OnQMS es mantener tu evidencia viva, completa y lista para demostrarse, con la directriz de INACAL citada al lado de cada requisito.

Modelo comercial

OnQMS es un módulo de OnLIMS: solo funciona con OnLIMS y se licencia aparte del paquete principal. Licencia perpetua por sitio más el Plan de Vigilancia Normativa, que es el que entrega las actualizaciones de directrices del pack. Corre en tu servidor, contra tu base SQL Server: los registros siguen siendo tuyos.

Preguntas frecuentes

¿OnQMS acredita a mi laboratorio ante INACAL?

No. La decisión de acreditar es exclusiva de la Dirección de Acreditación del INACAL. OnQMS mantiene la evidencia completa y cita la directriz DA-acr que aplica a cada requisito.

¿El pack trae los PDF de las directrices DA-acr?

No. Crea un registro controlado por cada directriz en el Gestor Documental; el laboratorio sube el PDF vigente descargado de inacal.gob.pe y lo aprueba, porque INACAL versiona sus documentos con frecuencia.

¿OnQMS funciona sin OnLIMS?

No. OnQMS es un módulo de OnLIMS que se licencia aparte del paquete principal y solo funciona con OnLIMS: construye la evidencia desde los datos que ya viven en la base LIMS del laboratorio.

¿Qué pasa cuando INACAL publica una versión nueva de una directriz?

La detecta nuestra rutina mensual de vigilancia normativa y actualizamos el contenido del pack; la actualización llega con el Plan de Vigilancia Normativa activo. La licencia es perpetua aunque el Plan se detenga.

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