Activas el pack INN en Configuración y OnQMS ajusta el marco: la pestaña Acreditación de la cinta trae la Guía INN y el botón Cargar directrices, la ayuda «?» de cada módulo agrega la referencia del INN que aplica, y las reglas con plazo — vigilancias, revisión de la matriz de imparcialidad — se vuelven alertas sobre tus registros.
El INN es el pack más liviano de los tres: agrega poco sobre la norma, y donde no hay directriz propia OnQMS lo dice en vez de inventar una regla.
Qué trae el pack INN
Cada fila sale del contenido del pack; la cita es la que OnQMS muestra en pantalla.
| Lo que pide el INN | Documento citado | Qué hace OnQMS con el pack activo |
|---|---|---|
| Acreditación por 5 años, con al menos 2 vigilancias a intervalos de 12 a 18 meses | INN-R401 v11 | Estado de acreditación con el ciclo de 5 años; alerta si se acerca el límite de 18 meses desde la última vigilancia y alerta de fin de ciclo. |
| No conformidades de vigilancia sin resolver en 6 meses llevan a suspensión | INN-R401 v11 §6.8 | La ayuda de No conformidades lo recuerda junto a los plazos de cada acción. |
| Ensayos de aptitud: mínimo uno al año por área, al menos uno antes de la evaluación inicial, no repetir el mismo EA, dos insatisfactorios consecutivos en el mismo EA llevan a suspensión, jerarquía de proveedores | DA-D01 v04 | El Programa anual de EA muestra la regla; Alertas levanta una señal con |z| ≥ 3 y otra con dos rondas insatisfactorias seguidas del mismo analito. |
| Identificación de riesgos a la imparcialidad al menos cada 12 meses, con matriz obligatoria sobre 9 factores | DA-D07 v04 | Matriz de imparcialidad con la próxima revisión propuesta a 12 meses y alerta al vencer. |
| Símbolo: en informes mixtos, lo no acreditado va con asterisco y leyenda, y al menos el 51 % de los resultados debe estar acreditado | INN-R409 v08 | La ayuda del Alcance cita la regla al preparar informes con símbolo. |
| Alcance por área, matriz, analito y método | Formulario FD-D06-02 | Módulo Alcance con el anexo borrador agrupado por área y la referencia al formulario del INN. |
| Trazabilidad a un INM del CIPM MRA o a un laboratorio acreditado ILAC; en Chile, vía la Red Nacional de Metrología | DA-D04 v07 | La ayuda de Equipos y Calibraciones cita la jerarquía y las excepciones. |
| Controlar los reglamentos INN-R y directrices DA-D vigentes como documentos externos | ISO/IEC 17025 §8.3 | «Cargar directrices» crea en el Gestor Documental un registro controlado por cada documento del pack, en borrador, sin duplicar. |
Los documentos del INN que el pack controla
Estos son los documentos que el pack INN precarga como documentos externos. Las versiones fueron comprobadas en el sitio oficial del INN el 2 de octubre de 2026:
- INN-R401 v11 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. inn.cl (PDF)
- INN-R409 v08 Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado. inn.cl (PDF)
- DA-D01 v04 Participación en ensayos de aptitud y comparaciones distintas de ensayos de aptitud. inn.cl (PDF)
- DA-D04 v07 Trazabilidad del resultado de las mediciones. inn.cl (PDF)
- DA-D07 v04 Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, según NCh-ISO 17025:2017. inn.cl (PDF)
El formulario de alcance FD-D06-02 (v01, «Alcance Acreditación Laboratorio de Ensayo») se descarga en inn.cl · Laboratorios de ensayo.
Lo que el pack no inventa
El INN no fija un plazo propio de retención de registros, ni años mínimos de experiencia del personal, ni una frecuencia propia de auditoría interna, y acepta la Opción A o la B del sistema de gestión. Son ausencias verificadas en sus documentos, así que el pack no dispara avisos por esos temas: rige la norma y el laboratorio define y justifica sus plazos.
Por qué en Chile la acreditación es condición de negocio
La Resolución Exenta 2941 de 2014 del Servicio Nacional de Aduanas exige que quien emite informes de calidad del concentrado de cobre de exportación esté acreditado en el Sistema Nacional de Acreditación del INN (aduana.cl). En el área ambiental, la Res. 1770/2025 de la SMA hace obligatorio el ensayo de aptitud para las ETFA.
¿También es organismo de inspección? El pack Chile cubre la NCh-ISO 17020 con las reglas del INN-R401 v11 para organismos de inspección y el uso del símbolo del INN-R409. Vea OnQMS para organismos de inspección.
Las directrices cambian. Nosotros las seguimos.
Los acreditadores versionan sus documentos con frecuencia, y citar una versión derogada ante el evaluador es un hallazgo. Por eso revisamos cada mes, con nuestra rutina y en nuestros servidores, los documentos publicados por el INN; cuando cambia uno que el pack cita, actualizamos el contenido del pack y la actualización llega a tu OnQMS con el Plan de Vigilancia Normativa activo. Los PDF oficiales no se incrustan en el producto: el laboratorio descarga la versión vigente desde el sitio del INN y la controla como documento externo.
Lo decimos nosotros antes de que alguien lo pregunte: OnQMS no te acredita ni certifica cumplimiento — eso lo hace únicamente el INN. Lo que hace OnQMS es mantener tu evidencia viva, completa y lista para demostrarse, con la directriz del INN citada al lado de cada requisito.
Modelo comercial
OnQMS es un módulo de OnLIMS: solo funciona con OnLIMS y se licencia aparte del paquete principal. Licencia perpetua por sitio más el Plan de Vigilancia Normativa, que es el que entrega las actualizaciones de directrices del pack. Corre en tu servidor, contra tu base SQL Server: los registros siguen siendo tuyos.
Preguntas frecuentes
¿OnQMS acredita a mi laboratorio ante el INN?
No. La decisión de acreditar es exclusiva del INN. OnQMS mantiene la evidencia completa y cita el reglamento o la directriz del INN que aplica a cada requisito.
¿Por qué el pack INN no avisa sobre la retención de registros?
Porque el INN no fija un plazo propio de retención: es una ausencia verificada en sus documentos. OnQMS no inventa reglas; el laboratorio define y justifica el plazo según ISO/IEC 17025 §8.4.
¿OnQMS funciona sin OnLIMS?
No. OnQMS es un módulo de OnLIMS que se licencia aparte del paquete principal y solo funciona con OnLIMS: construye la evidencia desde los datos que ya viven en la base LIMS del laboratorio.
¿Qué pasa cuando el INN publica una versión nueva de un documento?
La detecta nuestra rutina mensual de vigilancia normativa y actualizamos el contenido del pack; la actualización llega con el Plan de Vigilancia Normativa activo. La licencia es perpetua aunque el Plan se detenga.
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