A un organismo de inspección lo evalúan con otras preguntas que a un laboratorio. No «¿cómo validó ese método?», sino «¿quién inspeccionó esto, seguía siendo competente ese día, y quién resolvió la apelación?». La norma ISO/IEC 17020 le pide demostrar su independencia como tipo, monitorear a sus inspectores en campo y resolver las apelaciones con alguien que no participó en la inspección. Nada de eso entra en una herramienta de calidad para laboratorios.
OnQMS cubre ISO/IEC 17020:2012 con su propio árbol de cláusulas, su propio flujo y su propio menú: 19 cláusulas asociadas al módulo que resuelve cada una, con estado en vivo tomado de sus registros reales.
El flujo de inspección, de punta a punta
| Etapa | Qué registra OnQMS | Cláusula |
|---|---|---|
| Revisión de la solicitud | Cliente, canal y fecha de recepción, esquema solicitado, alcance, ubicación, fecha pedida — y si se cumplieron las condiciones para aceptar, registrado antes de empezar el trabajo. | 7.1 |
| Esquemas de inspección | El método contra el que se inspecciona: código, título, base normativa y su lista de verificación. El esquema es lo que hace que dos inspectores produzcan resultados comparables. | 7.1 |
| Programación y equipo | Quién queda asignado, en qué rol y cuándo — con la carga de cada inspector a la vista antes de comprometer una fecha. | 6.1 |
| Ítems y custodia | Cada ítem inspeccionado: referencia, tipo, cantidad, condición al recibirlo, anomalías encontradas, de quién se recibió y la nota de custodia. | 7.2 |
| Verificaciones y resultados | Requisito por requisito: la referencia de cláusula, el método usado, qué se midió, qué se esperaba y el resultado. | 7.3 |
| Informes y certificados | Emitidos desde el propio registro de inspección, sin volver a teclear nada — con la firma y el historial de cambios asociados. | 7.4 |
| Quejas y apelaciones | Apelante, fundamentos, la inspección apelada, el acuse, quién decide y el plazo — para poder demostrar que la apelación la resolvió alguien ajeno a la decisión original. | 7.5 |
Dos cosas que una herramienta de laboratorio no le va a resolver
Declarar su tipo. El Anexo A de ISO/IEC 17020 clasifica a los organismos de inspección en Tipo A (tercera parte independiente), Tipo B (parte separada dentro de la organización, que presta servicio solo a su matriz) y Tipo C (inspecciona para su matriz u otros sin separación organizacional). El evaluador pide la clasificación y la evidencia de sus salvaguardas. OnQMS guarda el tipo declarado en la configuración y lo enlaza con el registro de imparcialidad: declaraciones firmadas por persona y una matriz de imparcialidad de nueve factores con revisión periódica. Si el tipo no se declaró, el cockpit lo dice en lugar de mostrarse en verde.
Monitorear a los inspectores en campo. La cláusula 6.1 espera un monitoreo continuo de cada inspector, no un certificado archivado una vez. OnQMS registra el tipo de monitoreo, la fecha, quién evaluó, el resultado, los hallazgos y el próximo vencimiento — y enlaza un hallazgo directamente con una no conformidad cuando corresponde. El monitoreo vencido se muestra en ámbar antes de que lo encuentre un evaluador.
El cockpit de cláusulas, para la norma de inspección
La misma pantalla de «muéstreme la cláusula 4.1» que usan los laboratorios, construida sobre el árbol de ISO/IEC 17020: requisitos generales, requisitos estructurales, recursos, procesos de inspección y sistema de gestión — cada cláusula con qué pide la norma, cómo lo resuelve OnQMS y el conteo en vivo de sus propios registros. Las cláusulas que dependen de los módulos de inspección leen su estado de las tablas reales: el cockpit nunca inventa evidencia que no existe.
Una sola aplicación, dos normas
OnQMS es un solo producto con un pack por norma. Un organismo acreditado solo en inspección ve el menú de inspección — y el grupo de calidad analítica pasa a llamarse Muestreo, porque la validación de métodos y los ensayos de aptitud no son su mundo. Un laboratorio que además inspecciona obtiene los dos árboles y comparte un solo núcleo: documentos, competencias, equipos, auditorías internas, revisión por la dirección, no conformidades y bitácora son los mismos registros sirviendo a las dos normas. No hay que mantener dos sistemas de calidad sincronizados.
Modelo comercial
Licencia perpetua por sede más el Plan de Vigilancia Normativa — sin suscripción y sin datos secuestrados. Corre en su servidor, contra su base SQL Server, con interfaz completamente bilingüe (español/inglés).
Preguntas frecuentes
¿Necesito OnLIMS para usar el módulo de inspección?
Sí. OnQMS funciona solo con OnLIMS: es un módulo aparte, que se licencia por separado del paquete principal de OnLIMS. Los registros de inspección viven en sus propias tablas, y los que ambos comparten — personas, equipos, documentos — son los mismos de OnLIMS, no una copia.
¿Qué versión de la norma sigue?
OnQMS cubre hoy la ISO/IEC 17020:2012. La ISO/IEC 17020:2026 se publicó en marzo de 2026 y cada organismo de acreditación fija su propio periodo de transición (UKAS, por ejemplo, lo comunicó en su boletín técnico del 30 de marzo de 2026); consulte a su organismo con qué edición lo evaluará. La edición sucesora está bajo seguimiento en nuestro Plan de Vigilancia Normativa; las actualizaciones del pack se entregan mientras el Plan esté vigente.
¿Trata distinto a los organismos Tipo A, B y C?
El tipo se declara en la configuración y determina qué le exige la cláusula de imparcialidad. OnQMS no decide su tipo: eso es un hecho estructural de su organización que evalúa su organismo acreditador.
¿Puede apelar una inspección alguien externo al organismo?
Sí. El registro de apelación guarda al apelante, los fundamentos, el acuse y quién decide, justamente para poder demostrar que la decisión se tomó con independencia de la inspección original.
¿OnQMS acredita a mi organismo de inspección?
No. Eso solo lo hace su organismo acreditador. Lo que hace OnQMS es mantener la evidencia viva, completa y lista para demostrarla el día que la pidan.