En industrias altamente reguladas como la minería y los ensayos comerciales, los datos "suficientemente buenos" son un riesgo. OnLIMS proporciona el rigor estadístico requerido para asegurar que cada resultado analítico sea validado y auditable.
Capacidades Técnicas de QA/QC
- Gestión de Estándares Defina reglas de validación y realice el seguimiento de Materiales de Referencia Certificados (CRM).
- Seguimiento de Muestras de Control Monitoreo automatizado de blancos, duplicados y estándares dentro de cada lote.
- Rendimiento Estadístico Generación en tiempo real de gráficos de Shewhart y métricas de precisión y exactitud.
- Validación Automatizada Verificación de reglas integrada en el flujo de trabajo que señala valores atípicos antes de la generación de certificados.
- Preparación para el Cumplimiento Pistas de auditoría integradas y funciones de integridad de datos alineadas con ISO 17025.
Estas herramientas especializadas ayudan a los laboratorios a mantener la confiabilidad de los datos mientras mejoran la eficiencia operativa. OnLIMS transforma el control de calidad de un cuello de botella en una ventaja técnica competitiva.
QC estadístico en tiempo real, junto al dato
El motor QA/QC de OnLIMS (OnQC/OnLQC) recopila, analiza e interpreta los datos de control a medida que se capturan los resultados, de modo que el estado del control aparece junto al valor analítico y no en un reporte aparte al final del lote. La exactitud se evalúa por el sesgo frente al valor certificado de los materiales de referencia (MRC), y la precisión por la dispersión de los duplicados — ambas dimensiones quedan visibles mientras la corrida sigue abierta.
- Cartas de control Cartas Shewhart, X-Control, CUSUM y Thompson-Howarth para exactitud, más gráficos de rango y de precisión de duplicados — la deriva del método se detecta antes de afectar a un lote.
- Muestras de control completas MRC, blancos, duplicados y muestras de control validados como parte de cada lote analítico, con seguimiento del % de replicación.
- Exactitud y precisión Exactitud medida por sesgo frente al valor certificado; precisión medida por la concordancia entre duplicados.
- Alertas de fuera de límite Las alertas en tiempo real señalan los resultados fuera de límite y exigen una nota de justificación del analista antes de liberarlos.
- Captura integrada OnWSH captura los resultados en la misma hoja de trabajo donde se interpreta el QA/QC, sin un paso aparte de exportar-y-revisar.
Liberación trazable y lista para auditoría
Cuando un resultado queda fuera de límite, su aprobación se bloquea hasta que el analista registre la nota de justificación correspondiente; el supervisor revisa cada excepción con su justificación antes de avanzar el ciclo de vida de la muestra. El flujo Pendiente→Listo→Aprobado→Publicado mantiene el control bajo la supervisión adecuada, y la publicación queda bloqueada bajo control del supervisor.
OnLAB conserva una auditoría completa a nivel de dato — valor anterior y nuevo, usuario y fecha/hora — junto con los logs de sistema y de inicio de sesión. El acceso se gobierna por roles RBAC (Administrator, Manager, Supervisor, Technician, Client) con SSO de Active Directory sobre Microsoft SQL Server multi-BD, en una arquitectura zero-install. Los certificados de análisis (CoA) se generan de forma automatizada y los datos se exportan en CSV, TXT, XLSX o XML para el cliente, también a través del portal LabData. Es un diseño pensado para soportar flujos ISO 17025.
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Preguntas frecuentes
¿Cómo distingue OnLIMS exactitud de precisión?
La exactitud se evalúa por el sesgo de los materiales de referencia certificados (MRC) frente a su valor certificado, y la precisión por la concordancia entre duplicados, con seguimiento del porcentaje de replicación. Ambas se grafican en cartas de control para detectar la deriva del método a tiempo.
¿Qué ocurre con un resultado fuera de límite?
Las alertas en tiempo real señalan el resultado fuera de límite y bloquean su aprobación: el analista debe registrar una nota de justificación antes de liberarlo, y el supervisor revisa la excepción con su justificación.
¿Qué nivel de trazabilidad ofrece para auditoría?
OnLIMS mantiene una auditoría completa a nivel de dato — valor anterior y nuevo, usuario y fecha/hora — junto con logs de sistema y de inicio de sesión, con acceso por roles RBAC y SSO de Active Directory. Es un diseño pensado para soportar flujos ISO 17025.